一、概述
《医药领域GMP/GSP数字商品物流管理信息系统采用中国商品编码中心编制的《药品编码指南》的编码方式,试图建立一套制药企业商品物流管理信息系统的标准化工作模式,全面推进制药行业的条形码标准体系(EAN·UCC系统),提高整个行业的物流管理水平,起到应用示范系统的作用,并推动整个行业在供应链和物流管理的各个环节使用标准代码和条码,全面解决假药、串货、资金回流、管理不完善等问题,全面提高整个制药行业企业的经营效率和经济效益。
二、提出问题
医药产业是一个与人民健康有关、发展迅速、技术管理水平相对落后的朝阳产业。据有关部门统计,在8万名条码系统成员中,医疗保健只占6.6%,医疗保健产品条码利用率也相当低。据中国自动技术识别与预防会议专家估计,医疗保健产品的一维条码利用率不到50%,许多制药厂生产的产品根本不使用条码或自编码。制药企业在生产经营活动中使用物流和商业管理效率、信息手段时,遇到了很大的障碍。由此衍生出一系列管理问题,迫切需要采取先进的技术手段和配套的行政措施来解决。具体问题如下:
1.假冒伪劣药品一直是困扰中国医药消费和生产企业的老大难题。
虽然国家一直在严厉打击假冒伪劣药品,但由于利益和地方保护主义的驱使,这一问题尚未从根本上得到解决。同仁堂每年花费数千万元打击假冒伪劣药品。国家每年损失1亿元。到目前为止,还没有找到相应的措施从根本上彻底解决问题。
2.在企业内部管理中,货物跟踪和退货处理也是生产企业管理中长期存在的问题,缺乏高效的相应解决方案。
制药企业和制药销售企业为内部串货付出了巨大的市场风险和管理成本。商品销售和服务的跟踪和退货处理需要大量的人力和时间。在目前的企业中,一般需要花费-周以上的时间来搜索串货或问题产品。目前,还没有好的办法提前预防产地或在消费地发现串货事件。
3.流通中的效率、效期管理和自动配送。
连锁经营和建立销售网络是市场经济条件下现代流通中最具代表性的商业经营模式,是降低成本、提高效率、进行大型社会化生产的客观要求。随着医疗体制的改革,这种网络连锁经营正成为医药销售的新流行方式。药品的特殊属性客观上要求在流通过程中管理单一产品、有效期、批号、区域等信息,多品种混装发送作业和收发作业GMP/GSP认证处理等操作使医药商品的市场化流通比普通超市更加复杂和专业。
4.生产企业销售管理中的仓库、资金回报(结算点控制)和生产管理动态反馈。
生产组织、仓库、销售进度的动态反馈和资本回报状态的把握是企业正常运行和经营者最关心的问题经营者最关心的问题。如何准确及时地将生产的动态信息反馈给经理是企业正常运行的核心。
5.物流成本问题的一般意义。
物流系统化是物流合理化的基础,物流合理化是整个产业链物流管理的总体目标。物流合理化可以降低物流成本,降低商品销售成本;其次,物流合理化可以减少库存,减少营运资金的占用;更重要的是,通过改善物流,可以提高企业管理水平,实现流通领域的增值,为线下企业提供增值服务,是现代企业的目标。
6、保证GMP/GSP需要建立实施的实际成果GMP/GSP信息标准。
目前,普通商品代码不能满足医疗商品流通的需要,部分制药企业自行编码,市场上流通大量非专业、非正式、非标准的条形码,这是资源的浪费,同时不同企业不能相互阅读,失去了条形码本身的价值。如何防止假冒伪劣药品在医药连锁经营环境下通过正规渠道流入市场,确保GMP/GSP需要建立实施的实际成果GMP/GSP信息标准。
7、后台软件和数据采集手段、数据源问题(数据真实性问题)、错误和不准确的数据往往会导致决策错误。
制约医药物流管理和经营活动效率的客观因素是物流配送系统的建立和仓储、仓储、仓储、销售、库存等快速数据采集手段和数据源。目前,许多企业使用计算机进行财务和商品管理,一些企业已经引进ERP但是,使用这些软件的企业领导能否做出正确的决策,也取决于数据来源、采集和统计处理的准确实时手段。手动键盘输入的错误率为3-5%,速度较慢。延迟的信息反馈使管理数据库中的数据失效。
8、手工GMP/GSP操作过程中的人为因素造成的漏洞使如何防止假药通过适当的方式流入消费者成为一个新的话题。
GMP/GSP工艺和操作规范是制药企业保证产品质量,防止假药或不符合要求GMP/GSP药品的认证要求进入正常流通渠道的基础。但目前主要依靠人工输入的采购、交付和凭证验证操作,不能保证业务流程的各个环节由于利益驱动或人为错误而不符合GMP/GSP认证要求的药品通过适当的方式流入消费者,限制和限制操作人员的非法行为或错误操作是系统的新要求。因此,必须通过系统方法找到技术手段来保证。
三、方案介绍
以条码技术为基础,通过信息手段建立完整的GMP/GSP数字化管理系统是从根本上解决当前医药行业各种问题的唯一途径。
1.行业现有条件
GMP/GSP标准颁布,认证到2004年底实施;随着医疗信息化建设的发展,物流、信息流、商业流(资金)的分离,为我建立三层防伪保护体系提供了可能。
2、系统设计目标
医药行业的实现GMP/GSP数字管理,建立数字防火墙,防止假冒药品通过正常渠道流入,提高制药企业的整体物流管理水平和声誉。制药企业应承担防止假冒伪劣商品的社会责任,并通过技术手段识别假冒伪劣商品,而不是消费者自己识别假冒伪劣商品。建立基于物流、信息流和商业流的三层保护体系。
解决制药行业信息和条形码的标准化和标准化问题,使不同版本的制药管理软件能够在同一平台上使用,实现不同系统之间的资源共享和不同系统之间的连接和信息交换。实现无数据线的网络数据传输和网络操作。
严格按照GMP/GSP建立高效规范的操作体系。包括:流程、操作、文档等,建立GSP、GMP信息标准。
根据制药行业运营的特点,充分利用当前最新的技术手段,构建和优化物流配送系统。实现条形码产品管理,解决信息系统数据源问题。
在供应链递、统计、分析、报告供应链运行全过程中的物流信息,方便、及时、准确。在标准化、高效、准确的数据收集和分析的基础上,为进入、存储、运输和销售过程中的人员、财务和物品提供可靠的数据基础。指导和控制各过程中各环节的运行,提高效率,降低成本,减少错误,降低劳动强度,确保企业管理水平和运营效率的持续提高。
3、系统构成